Crovalimab (Piasky) bei stabiler paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie nach Vorbehandlung
Einleitung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Crovalimab (Handelsname Piasky) für vorbehandelte Personen ab 12 Jahre mit stabiler paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Der Hersteller legte eine geeignete Studie vor, von der nur die Daten der Erwachsenen für eine Nutzenaussage geeignet waren. 45 Personen wurden mit Crovalimab behandelt, 44 Personen mit Eculizumab. Die Patientinnen und Patienten hatten bereits alle ein halbes Jahr Eculizumab erhalten und hatten in dieser Zeit eine stabile Erkrankung.
Sie wurden in der Studie ein halbes Jahr behandelt. Es zeigten sich für die Erwachsenen folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Crovalimab?
Schwere Erschöpfung (Fatigue): Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Crovalimab hin: Bei 23 von 100 Personen verbesserte sich die schwere Erschöpfung. Mit Eculizumab war das bei 3 von 100 Personen der Fall.
Welche Nachteile hat Crovalimab?
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Lebenserwartung: Keine Person war in der Studienzeit gestorben.
Vermeidung von Bluttransfusionen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied. In beiden Gruppen waren bei 80 bis 81 von 100 Patientinnen und Patienten keine Transfusionen erforderlich.
Zudem zeigten sich keine Unterschiede bei:
- schweren vaskulären Ereignissen (wie Thrombosen und deren Folgen wie beispielsweise Lungenembolien oder Schlaganfälle)
- Gesundheitszustand
- Infektionen
- Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
- Unverträglichkeitsreaktionen
Welche Fragen sind noch offen?
Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:
- gesundheitsbezogener Lebensqualität
- Reaktionen aufgrund der Infusion und an der Injektionsstelle
Quellen
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.